一、企业简介
南京易亨制药有限公司成立于2003年，是一家以科研为基础，以科学引领创新的现代化中型、民营高科技制药企业，目前拥有员工600多人。
公司致力于研发和推广能帮助人们治愈疾病、减轻病痛高品质创新药品和医疗器械。在研发和生产过程中，我们不断提升品质、安全和价值标准。
公司目前生产与销售十余个品种，产品均得到市场认可，公司制药工艺先进、生产管理规范，产品涉及免疫调节、心脑血管、镇痛抗炎、消化等主要医药领域，销售额迅速增长，2021年销售突破10亿元。其中硝苯地平控释片、格列吡嗪控释片是国内首家通过一致性评价的药品，布洛芬缓释胶囊、非洛地平缓释片、双氯芬酸钠缓释片国内前三家通过一致性评价的药品，在国内市场同类产品中销量均排名前三位。
公司坚持以科学引领创新，不走低水平重复的老路，努力开发科技含量高、技术难度大、市场前景好的缓控释制剂，在医疗器械领域，着力开发注射用医美微球等新产品。
公司先后被评为“江苏省高新技术企业”、“江苏省著名商标”、“制药工程专业实践基地”、“纳税大户”、“和谐劳动关系企业”、“模范职工之家”、“先进单位”、公司“技术中心”被认定为“江苏省省级企业技术中心”。
未来，易亨会放眼未来，以前瞻性引领更长远的发展，以高起点规划企业发展战略，以易亨人优秀的经验、高超的技能和无限的创造力推动医药产业革新，完成我们“赢得医生、患者和客户信赖”的美好愿景！
二、公司欢迎有才之士一起共创未来
公司的人才策略基于对实现业务目标至关重要的工作重点而制定。这些因素包括塑造高绩效文化，加强人才储备，培养能力。公司的人才策略决定了公司为支持企业战略而管理员工的方法。人才策略围绕公司认为至关重要的四个因素而制定：塑造业绩文化，人才储备，提高领导和管理能力，简化组织。公司使用一系列指标记录这些工作重点的执行进展。
公司人才策略的一个重要工作是在全公司持续巩固公司的业绩文化。公司将更加注重建立与公司战略匹配的高水平目标，以确保公司不同层面的业绩都能创造价值。
你有能力 我有空间 易亨欢迎您！
联系方式及地址
应聘热线：座机025-68227999-8701
人事小哥哥：杨先生13337808985
人事小姐姐：邱女士18013004356
人事小姐姐：刘女士18168052767
公司地址：
1、老厂区：南京市江北新区天浦路22号
2、新厂区：南京市江北新区华宝路118号
招聘岗位
序号 |
岗位名称 |
学历或工作经验 |
岗位职责 |
1 |
现场QA |
大专 |
1.负责产品的生产过程及洁净区环境监控工作，并对洁净区环境进行趋势分析等工作； 2.负责制定取样管理文件，并做好原料、辅料、包装材料、成品和中间产品的取样工作； 3.协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理； 4.协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理； |
2 |
验证QA |
大专 |
1、负责公司验证年度、月度计划制定；2、负责更新验证主计划及验证矩阵； 3、负责设备验证、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等验证方案、报告审核；4、负责监督验证实施；5、负责验证合格证书及验证反馈单制定；6、负责验证文件归档管理；7、负责验证管理相关文件修订、培训。 |
3 |
注册QA |
大专 |
1.了解或熟悉药品相关注册办法和流程； 2. 负责药品(再注册、变更事项等)的申报资料撰写准备工作，确保达到药监审评要求； 3.协助起草及核定产品技术资料； 4.跟踪申报进度，协助上级解决产品注册申报过程中遇到的问题； 5.负责申报资料的存档及更新工作； 6.及时跟进政策法规，更新并反馈给相关人员，确保信息畅通。 |
4 |
仪器分析QC |
大专 |
1、负责成品及原辅料中间体等仪器分析项目的检验； 2、负责标准品、对照品等正确使用和保管。对理化检测结果负责； 3、负责日常实验仪器设备的使用和维护工作，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理； 4、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录； 5、负责实验过程OOS/OOE调查并作好详细记录。 |
5 |
理化QC |
大专 |
1、对原材料入库及生产过程中的半成品进行质量控制检验，保证原辅料质量合格。对入库及生产过程中出现的质量异常情况及时反馈并提出改进建议。 2、检验结果的数据分析，对原材料及成品的质量情况等数据进行汇总、分析。做好质量管理工作的信息沟通，极时准确的反映公司产品质量状况，提出质量持续改进方案。 3、检验记录的整理，负责质量检验原始资料的整理汇总，建立质量管理档案。 4、精密检测仪器的使用和维护及实验室维护和管理。 5、协助对新产品、验证产品进行性能检测；协助对原材料进行检测。 6、完成上级领导交办的其他工作。 |
6 |
稳定性QC |
大专 |
1.负责按照药品GMP规范要求完成新产品稳定性项目的分析方法转移和样品检验工作； 2.按照药品GMP要求及时完成相关实验记录、辅助记录的填写和记录符合工作； 3.针对检验过程中出现的偏差、OOS、OOE、OOT，参与事件的调查、分析、质量风险评估及处理工作； 4.完成上级领导交办的其他工作。 |
7 |
微生物QC |
大专 |
1、熟悉微生物业务知识，有质量管理意识，一年以上相关工作经验，熟悉GMP规范； 2、具备操作准确、规定时间完成检验的能力、解决问题的能力、善于沟通学习的能力； 3、诚实敬业、团队合作、善于沟通、认真负责； 4、负责微生物或无菌或内毒素等检验工作，并能及时填写日常检验记录和相关使用记录； 5、协助主管进行相关产品、物料及工艺等相关验证工作的开展； 6、负责微生物室责任范围内日常卫生清洁工作； 7、负责微生物室责任范围内的仪器、设备、设施的日常维护保养工作； 8、完成领导安排的其它工作。 |
8 |
中试实验员 |
大专 |
1、在部门负责人领导下，开展并完成合成工艺实验室中试放大、技术转移； 2、按公司要求撰写实验记录，实验报告书； 3、负责实验设备的清洁、维护； 4、负责实验室日常卫生及安全。 |
9 |
医疗器械验证专员 |
大专 |
1、参与洁净厂房、公用工程系统、工艺设备、检验设备等的验证工作。 2、起草相关验证方案，完成验证报告。 3、参与生产工艺验证等其他验证工作。 |
10 |
医疗器械理化检验员 |
大专 |
1、按照质量标准和检验规程及时进行中间体、原材料、成品等的理化检验并填写各类记录； 2、对稳定性考察样品和试验样品进行检验，并填写记录； 3、正确使用和维护检验仪器设备，完成检验仪器、设备确认和检验方法验证； 4、领导安排的其他质量相关的工作。 |
11 |
医疗器械现场QA |
大专 |
1、工作态度：执行力强，服从领导安排，工作认真负责，具有较强的学习能力，具有良好的团队合作精神； 2、教育背景及专业：具有药学、医学、微生物、化学化工、食品、检验学及相关专业专科及以上文化或同等学历； 3、工作经验：有医疗器械行业、药品行业或相关行业1年以上现场QA经验优先考虑； |
12 |
医疗器械生产工艺员 |
大专 |
1.负责车间日常的工艺查证工作； 2.经常下车间、熟悉设备性能、产品要求，协助研发部对产品进行不断改进和优化； 3.负责完成直接主管布置的其他临时任务； 4.定期对操作工人进行产品工艺的培训及考核； 5.负责生产所有相关记录的整理与存档。 |
13 |
制药车间验证员 |
大专 |
1.协助车间主任做好生产工艺管理工作。 2.按GMP的要求，负责对车间生产现场情况进行检查和跟踪管理。 3.负责对各品种批生产记录的修订、产品工艺验证和生产设备确认。 4.完成车间主任安排的其他工作。 |
14 |
公用系统技术员 |
大专 |
1.根据SOP要求认真做好本岗位的操作工作，为车间提供合格的压缩空气、空调系统等公用系统设备正常运行，保证车间正常生产。 2.严格按公用系统设备操作程序开机、关机，按照规定进行必要的日常巡查，按时认真做好设备运行记录的填写。 3.认真做好本岗位设备日常维护工作，以及设备的防腐处理工作，从而保证设备的正常运行。 4.加强巡回检查力度，做到细致周到，发现隐患及时排除，并向上级主管汇报，通知相关人员及时处理。 5.服从领导安排的其它工作任务。 |
